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2018年9月永春县市场监督管理局关于二类医疗器械备案凭证公告

时间:2018-10-08 17:03:02   来源:市场监督管理局   字体显示:    阅读:1290 次

 

备案号

发证日期

企业名称

法定代表人

企业负责人

质量负责人

经营方式

住所

经营场所

库房地址

经营范围

闽泉食药监械经营备20189235

201896

泉州海洛兰医疗器械有限公司

李芬香

李芬香

魏希敏

批零兼营

永春县桃城镇花石村5组(花石社区361-3号)

永春县桃城镇花石村5组(花石社区361-3号)

永春县桃城镇花石村5组(花石社区361-3号)

(旧版)II类:6801基础外科手术器械;6803神经外科手术器械;6807胸腔心血管外科手术器械;6809泌尿肛肠外科手术器械;6810矫形外科(骨科)手术器械;6820普通诊察器械;6821医用电子仪器设备;6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备;6823医用超声仪器及有关设备;6824医用激光仪器设备;6825医用高频仪器设备;6826物理治疗及康复设备;6827中医器械;6830医用X射线设备;6831医用X射线附属设备及部件;6833医用核素设备;6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂仅限于血糖仪及试纸、人绒毛膜促性腺激素检测试纸、排卵检测试纸);6841医用化验和基础设备器具;6845体外循环及血液处理设备;6846植入材料和人工器官;6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6855口腔科设备及器具;6856病房护理设备及器具;6857消毒和灭菌设备及器具;6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具;6863口腔科材料;6864医用卫生材料及敷料;6865医用缝合材料及粘合剂;6866医用高分子材料及制品;6870软件。

(新版)01-01-03超声手术设备附件;01-03-01高频手术设备;01-03-04高频/射频用电极及导管;01-08-01手术无影灯;02-04-02取样钳;02-07-01缝合针;02-07-02手术针;02-13-07不可吸收缝合线;02-13-08免缝闭合器械;03-01-01手术刀;03-03-01组织钳;03-03-02取样钳;03-03-03分离钳;03-03-04止血钳;03-03-05异物钳;03-04-01组织镊;03-05-01头皮夹;03-05-02止血夹;03-07-01手术钩;03-11-01打孔器;04-01-02骨科内窥镜用刀;04-03-01骨科内窥镜用钳;06-01-07摄影X射线机;06-01-08透视X射线机;06-03-03 X射线管组件;06-04-02 X射线探测器、X射线探测器及其影像系统;06-04-03 X射线摄影用影像板成像装置(CR);06-11-04放射性核素扫描装置;06-13-01红外热像仪;06-13-02红外线乳腺诊断仪;06-13-04手术显微镜(非眼科);06-13-05微循环显微镜;07-02-01气体测定设备;07-02-02呼吸热量监测设备;07-02-03肺功能测试设备;07-03-01心电测量、分析设备;07-03-03无创血压测量设备;07-03-04体温测量设备;07-03-06生理参数诱发诊断设备;07-03-08无创血流分析设备;07-03-13脑磁图设备;07-05-01听力计;07-05-02电声门图仪;07-05-03耳声发射仪;07-10-03体表电极;07-10-04脉搏血氧传感器;07-10-05导电膏;08-03-04心肺复苏设备;08-04-02医用分子筛制氧机;08-04-05氧气发生器;08-07-01医用空气压缩机;09-01-03低中频治疗设备;09-01-04静电贴敷器具;09-02-01热传导治疗设备;09-04-03牵引治疗设备;09-04-04牵引器具;09-05-01动磁场治疗设备;09-05-02静磁场治疗器具;09-06-01超声治疗设备;09-08-03生物反馈治疗设备;10-01-06血液融化设备;11-01-03压力蒸汽灭菌器;11-02-01热空气消毒器;11-03-03环氧乙烷灭菌器;11-04-01紫外线消毒器;11-05-01清洗消毒器;14-01-01注射泵;14-02-01输液泵;14-05-02经鼻肠营养导管;14-05-03导尿管;14-05-06引流导管;14-09-01外科织造布类敷料;14-09-02外科非织造布敷料;14-09-03外科海绵敷料;14-13-01手术单;14-13-02手术膜;14-13-03外科手套;14-13-04外科口罩;14-13-05手术室用衣帽;15-02-01电动诊疗台及诊疗椅;15-03-01电动病床;16-03-02视功能检查设备和器具;16-03-01验光设备和器具;16-03-03视觉治疗设备;16-04-05眼用照相机;16-04-07裂隙灯显微镜;16-05-06眼科治疗和手术辅助器具;17-03-01牙科治疗机;17-09-01根管预备辅助材料;18-01-04妇产科用镊、夹、钩、针;18-01-05妇产科用扩张器、牵开器;18-02-01超声多普勒胎儿监护设备;18-02-02超声多普勒胎儿心率设备;18-02-03手动测量器械;18-06-03屏障式避孕器械;18-06-06宫腔负压吸引设备及附件;19-01-01认知障碍康复设备;19-01-02视觉康复设备;19-01-03听觉康复设备;19-01-04言语障碍康复设备;19-01-05真耳测试仪;19-01-06助讲器;19-01-07助听器;20-01-01脉诊设备;20-01-02望诊设备;20-01-03穴位阻抗检测设备;20-02-01穴位电刺激设备;20-02-02温针治疗设备;20-02-03灸疗设备;20-02-04拔罐设备;20-02-05熏蒸治疗设备;20-03-01针灸针;20-03-02三棱针;20-03-03小针刀;20-03-04皮肤针;20-03-05滚针;20-03-06皮内针;21-02-01医学影像存储与传输系统软件;21-02-02医学影像处理软件;21-03-01监护软件;21-03-02生理信号处理软件;22-01-02血细胞分析仪器;22-01-03血细胞形态分析仪器;22-01-04凝血分析仪器;22-02-01生化分析仪器;22-02-02血糖及血糖相关参数分析仪器;22-03-01电解质分析仪器;22-03-02血气分析仪器;22-04-02化学发光免疫分析仪器;22-04-03荧光免疫分析仪器;22-06-05微生物质谱鉴定仪器;22-09-01干化学尿液分析仪器;22-09-02尿液有形成分分析仪器;22-09-03尿液分析系统;22-11-02末梢采血针;22-11-04静脉血样采血管;22-11-05末梢采血管;22-11-06末梢血采集容器;22-14-01医用培养/恒温箱;22-15-03自动加样系统;22-15-04低温储存设备。

闽泉食药监械经营备20189236

2018919

泉州优百医疗器械有限公司

郭永久

余月霞

余月霞

批零兼营

福建省泉州市永春县探花山工业区B3-5

福建省泉州市永春县探花山工业区B3-5

福建省泉州市永春县探花山工业区B3-5

(旧版)II类:6801基础外科手术器械;6803神经外科手术器械;6807胸腔心血管外科手术器械;6809泌尿肛肠外科手术器械;6810矫形外科(骨科)手术器械;6820普通诊察器械;6821医用电子仪器设备;6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备;6823医用超声仪器及有关设备;6824医用激光仪器设备;6825医用高频仪器设备;6826物理治疗及康复设备;6827中医器械;6830医用X射线设备;6831医用X射线附属设备及部件;6833医用核素设备;6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂仅限于血糖仪及试纸、人绒毛膜促性腺激素检测试纸、排卵检测试纸);6841医用化验和基础设备器具;6845体外循环及血液处理设备;6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6855口腔科设备及器具;6856病房护理设备及器具;6857消毒和灭菌设备及器具;6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具;6863口腔科材料;6864医用卫生材料及敷料;6865医用缝合材料及粘合剂;6866医用高分子材料及制品;6870软件。

(新版)01-01超声手术设备及附件;01-03高频/射频手术设备及附件;01-08手术照明设备;02-04手术器械-钳;02-07手术器械-针;02-13手术器械-吻(缝)合器械及材料;03-01神经和心血管手术器械-刀;03-03神经和心血管手术器械-钳;03-04神经和心血管手术器械-镊;03-05神经和心血管手术器械-夹;03-07神经和心血管手术器械-钩;03-11神经和心血管手术器械-穿刺导引器;04-01骨科用刀;04-03骨科用钳;06-01诊断X射线机;06-03 X射线发生、限束装置;06-04 X射线影像接收处理装置;06-11放射性核素成像设备;06-13光学成像诊断设备;07-02呼吸功能及气体分析测定装置;07-03生理参数分析测量设备;07-05电声学测量、分析设备;07-10附件、耗材;08-03急救设备;08-04医用制氧设备;08-07医用供气排气相关设备;09-01电疗设备/器具;09-02温热(冷)治疗设备/器具;09-04力疗设备/器具;09-05磁疗设备/器具;09-06超声治疗设备;09-08其他物理治疗设备;10-01血液分离、处理、贮存设备;11-01湿热消毒灭菌设备;11-02干热消毒灭菌设备;11-03化学消毒灭菌设备;11-04紫外线消毒设备;11-05清洗消毒设备;14-01注射、穿刺器械;14-02血管内输液器械;14-05非血管内导(插)管;14-09不可吸收外科敷料;14-13手术室感染控制用品;15-02诊疗台;15-03医用病床;16-03视光设备和器具;16-04眼科测量诊断设备和器具;16-05眼科治疗和手术设备、辅助器具;17-03口腔治疗设备;17-09口腔治疗辅助材料;18-01妇产科手术器械;18-02妇产科测量、监护设备;18-06妊娠控制器械;20-01中医诊断设备;20-02中医治疗设备;20-03中医器具;21-02影像处理软件;21-03数据处理软件;22-01血液学分析设备;22-02生化分析设备;22-03电解质及血气分析设备;22-04免疫分析设备;22-06微生物分析设备;22-09尿液及其他体液分析设备;22-11采样设备和器具;22-14培养与孵育设备;22-15检验及其他辅助设备。

闽泉食药监械经营备20189237

2018927

泉州市畅享众盈商贸有限公司

雷华

雷华

徐昌文

批发

福建省泉州市永春县桃城镇留安路133号印刷大厦二楼

福建省泉州市永春县桃城镇留安路133号印刷大厦二楼

福建省泉州市永春县桃城镇留安路133号印刷大厦二楼

(旧版)II类:6801基础外科手术器械;6803神经外科手术器械;6807胸腔心血管外科手术器械;6809泌尿肛肠外科手术器械;6810矫形外科(骨科)手术器械;6815注射穿刺器械;6820普通诊察器械;6821 医用电子仪器设备;6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备;6823医用超声仪器及有关设备;6824医用激光仪器设备;6825医用高频仪器设备;6826物理治疗及康复设备;6827中医器械;6830医用X射线设备;6831医用X射线附属设备及部件;6833医用核素设备;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(体外诊断试剂除外);6841医用化验和基础设备器具;6845体外循环及血液处理设备;6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6855口腔科设备及器具;6856病房护理设备及器具;6857消毒和灭菌设备及器具;6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具;6863口腔科材料;6864医用卫生材料及敷料;6865医用缝合材料及粘合剂;6866医用高分子材料及制品;6870 软件。

(新版)01-03-01高频手术设备;01-08-01手术无影灯;02-01-01手术刀;02-01-02血管刀;02-11-03扩张器;03-01-01手术刀;03-10-02压器;03-12-01冲吸器;04-13-02外固定支架;04-18-02颅骨矫形器械;06-01-04口腔X射线机;06-05-05造影剂注射装置;06-07-01超声脉冲回波成像设备;06-14-01光学内窥镜;06-15-01内窥镜用冷光源; 07-03-03无创血压测量设备;07-06-01放射性核素骨密度测量设备;07-07-01超声多普勒血流分析设备;08-03-04心肺复苏设备;08-03-05人工复苏器(简易呼吸器);08-05-02医用呼吸道湿化器;08-06-02呼吸管路;09-01-01电位治疗设备;09-03-04强脉冲光治疗设备;09-07-01射频热疗设备;10-03-05 血液透析辅助设备;11-01-01蒸汽消毒器;11-01-02煮沸消毒器;14-01-01注射泵;14-02-01输液泵;14-09-01外科织造布类敷料;16-03-01验光设备和器具;16-04-04光学相干断层扫描仪;16-05-04眼科冷冻治疗设备;17-01-01牙周袋探测设备;17-05-01水门汀;20-01-01脉诊设备;20-01-02望诊设备;21-01-03手术计划软件;22-01-02血细胞分析仪器;22-01-05血小板分析仪器;22-08-02液体闪烁计数器;22-11-01动静脉采血针及连接件;22-11-11足跟采血器。

闽泉食药监械经营备20189238

2018927

福建省民心医药连锁有限公司永春八二三东路分店

陈敏惠

余玉霞

姚惠玲

零售

福建省泉州市永春县桃城镇八二三东路36,38,40

福建省泉州市永春县桃城镇八二三东路36,38,40

(旧版)II类:6801基础外科手术器械;6803神经外科手术器械;6815注射穿刺器械;6820普通诊察器械;6826物理治疗及康复设备;6827中医器械;6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂仅限于血糖仪及试纸、人绒毛膜促性腺激素检测试纸、排卵检测试纸);6857消毒和灭菌设备及器具;6864医用卫生材料及敷料;6866医用高分子材料及制品。

(新版)02-04-08器械钳;02-05-01组织镊;03-03-04止血钳;03-04-01组织镊;07-01-02听诊器;07-03-04体温测量设备;09-01-03低中频治疗设备;09-01-04静电贴敷器具;09-04-04牵引器具;11-05-01清洗消毒器;14-01-04笔式注射器;14-09-01外科织造布类敷料;14-09-02外科非织造布敷料;14-09-03外科海绵敷料;14-10-01创面敷贴;14-10-02创口贴;14-10-08液体、膏状敷料;14-11-01绷带;14-12-02疤痕修复材料;14-13-04外科口罩;14-14-01防护口罩;14-14-04手部防护用品;14-15-02眼贴;14-15-03鼻部护理器械;14-15-04海水鼻腔清洗液;14-15-05垫单;14-16-05通气辅助器械;14-16-10涂抹及吸液材料;18-06-03屏障式避孕器械;19-03-01医用轮椅车;20-02-03灸疗设备;20-02-04拔罐设备;20-03-08灸疗器具;20-03-09穴位磁疗器具;22-02-02血糖及血糖相关参数分析仪器;22-04-04免疫层析分析仪器。

闽泉食药监械经营备20189239

2018927

泉州市仁康大药房有限公司

颜幼青

辜玉玲

辜玉玲

零售

福建省泉州市永春县桃城镇桃溪路临江经典小区38-40

福建省泉州市永春县桃城镇桃溪路临江经典小区38-40

(旧版)II类:6801基础外科手术器械;6803神经外科手术器械;6815注射穿刺器械;6820普通诊察器械;6826物理治疗及康复设备;6827中医器械;6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂仅限于血糖仪及试纸、人绒毛膜促性腺激素检测试纸、排卵检测试纸);6857消毒和灭菌设备及器具;6864医用卫生材料及敷料;6866医用高分子材料及制品。

(新版)02-04-08器械钳;02-05-01组织镊;03-03-04止血钳;03-04-01组织镊;07-01-02听诊器;07-03-04体温测量设备;09-01-03低中频治疗设备;09-01-04静电贴敷器具;09-04-04牵引器具;11-05-01清洗消毒器;14-01-04笔式注射器;14-09-01外科织造布类敷料;14-09-02外科非织造布敷料;14-09-03外科海绵敷料;14-10-01创面敷贴;14-10-02创口贴;14-10-08液体、膏状敷料;14-11-01绷带;14-12-02疤痕修复材料;14-13-04外科口罩;14-14-01防护口罩;14-14-04手部防护用品;14-15-02眼贴;14-15-03鼻部护理器械;14-15-04海水鼻腔清洗液;14-15-05垫单;14-16-05通气辅助器械;14-16-10涂抹及吸液材料;18-06-03屏障式避孕器械;19-03-01医用轮椅车;20-02-03灸疗设备;20-02-04拔罐设备;20-03-08灸疗器具;20-03-09穴位磁疗器具;22-02-02血糖及血糖相关参数分析仪器;22-04-04免疫层析分析仪器。

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